黑龍江大型蒸汽滅菌器廠家認(rèn)為我國(guó)行業(yè)規(guī)范WS310.3-2016對(duì)PCD的定義如下：滅菌過(guò)程驗(yàn)證裝置是對(duì)滅菌過(guò)程有預(yù)定抗力的模擬裝置，用于評(píng)價(jià)滅菌過(guò)程的有效性。其內(nèi)部放置化學(xué)指示物時(shí)稱化學(xué)PCD，放置生物指示物時(shí)稱生物PCD。目前市面上可見(jiàn)的PCD多種多樣，為何大型壓力蒸汽滅菌器，其PCD只按照生物與化學(xué)進(jìn)行劃分呢？

　　這是因?yàn)樯锉O(jiān)測(cè)是滅菌監(jiān)測(cè)的“金標(biāo)準(zhǔn)”，綜合了所有的滅菌參數(shù)，是反映滅菌效果最重要的監(jiān)測(cè)方法。消毒滅菌界所熟知的無(wú)菌保障水平，滅菌過(guò)程的認(rèn)證與滅菌器的驗(yàn)收，都要通過(guò)生物監(jiān)測(cè)來(lái)做，可謂經(jīng)典中的經(jīng)典。甚至在很長(zhǎng)的一段時(shí)間內(nèi)生物監(jiān)測(cè)是可用的監(jiān)測(cè)方法。生物監(jiān)測(cè)雖然準(zhǔn)確但培養(yǎng)耗時(shí)較長(zhǎng)，后續(xù)在生物監(jiān)測(cè)的基礎(chǔ)上又發(fā)展出化學(xué)監(jiān)測(cè)。然而化學(xué)監(jiān)測(cè)仍舊以生物監(jiān)測(cè)為基礎(chǔ)。

　　對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)PCD的打法，美國(guó)和歐洲的標(biāo)準(zhǔn)有所不同，但無(wú)一例外地使用“純棉布”這一敷料體系。美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)AAMIST79中規(guī)定：PCD由16塊全棉手術(shù)巾做成23cm*23cm*15cm大小的布包，中間可分別單獨(dú)放入或同時(shí)放入生物指示物和第五類(lèi)化學(xué)指示物，與布包組成一次性PCD，稱為生物挑戰(zhàn)測(cè)試包或化學(xué)挑戰(zhàn)測(cè)試包。歐洲大型滅菌器標(biāo)準(zhǔn)EN285則指出：PCD應(yīng)選取大小約90cm*120cm的純質(zhì)白棉布，經(jīng)線每厘米織數(shù)為（30+-6）根，緯線每厘米織數(shù)為（27+-5）根。棉布打制成長(zhǎng)寬約為30cm*22cm，高約25cm的測(cè)試包，質(zhì)量為（7+-0.7）kg。

　　有的老師會(huì)問(wèn)，是否可以使用管腔型PCD呢？這是一個(gè)容易混淆的問(wèn)題?！夺t(yī)院消毒供應(yīng)中心崗位培訓(xùn)教程》里面這樣描述：（管腔狀PCD）生物監(jiān)測(cè)和化學(xué)監(jiān)測(cè)都可以適用；在低溫滅菌中是較成熟的技術(shù)，但在壓力蒸汽滅菌中的使用上仍然需要進(jìn)行更多的試驗(yàn)和數(shù)據(jù)進(jìn)行證實(shí)；在國(guó)外大型滅菌器的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范中目前尚未囊括。

　　我國(guó)的《消毒技術(shù)規(guī)范》與WS310-2016里談到生物PCD時(shí)，都是采用美國(guó)AAMIST79描述的16塊手術(shù)巾的制作方法，對(duì)于化學(xué)PCD的做法并未明確闡述。在《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心崗位培訓(xùn)教程》里則進(jìn)一步明確：化學(xué)PCD的制作同標(biāo)準(zhǔn)生物試驗(yàn)包。也就是16條手術(shù)巾PCD。推而廣之，當(dāng)醫(yī)院需要緊急放行植入物，同時(shí)放生物指示物與第5類(lèi)化學(xué)指示物的話，也應(yīng)該采用16條手術(shù)巾PCD。這種既包含生物指示物又包含化學(xué)指示物的PCD目前規(guī)范上還沒(méi)有正式命名，姑且叫它綜合PCD吧。