壓力蒸汽滅菌是滅菌中使用普遍、效果可靠的醫(yī)院普遍選用的滅菌方法，適用于耐熱、耐濕的醫(yī)療器械、器具和物品的滅菌。脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器采用真空泵把內(nèi)室空氣抽盡變成真空狀態(tài)，然后再導(dǎo)入蒸汽，使蒸汽在內(nèi)室迅速擴(kuò)散容和滲透到內(nèi)室物品的深部達(dá)到有效的滅菌。

脈動(dòng)真空滅菌器利用機(jī)械抽真空使滅菌柜內(nèi)形成負(fù)壓，抽出冷空氣，使飽和蒸汽得以迅速穿透物品內(nèi)部進(jìn)行滅菌，壓力蒸汽滅菌的主要特點(diǎn)是殺菌廣譜、殺菌作用強(qiáng)、效果可靠、作用迅速、適用于各種耐熱、耐濕物品的滅菌。

預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器配有真空泵，在通入蒸汽前先將內(nèi)部抽成真空，形成負(fù)壓，以利于蒸汽穿透。

化學(xué)監(jiān)測(cè)滅菌效果的方法：

1.方法：

（1）化學(xué)指示管(卡)監(jiān)測(cè)方法:將既能指示蒸汽溫度，又能指示溫度持續(xù)時(shí)間的化學(xué)指示管(卡)放入被滅菌物品的中央，經(jīng)一個(gè)滅菌周期后，取出指示管(卡)，根據(jù)其顏色及性狀的改變判斷是否達(dá)到滅菌條件。

（2）化學(xué)指示膠帶監(jiān)測(cè)法:將化學(xué)指示膠帶粘貼于每一待滅菌物品包外，經(jīng)一個(gè)滅菌周期后，觀察其顏色的改變，以指示是否經(jīng)過滅菌處理。

（3）Bowie-Dick測(cè)試（簡(jiǎn)稱B-D試驗(yàn)）：

對(duì)預(yù)真空和脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌，定期進(jìn)行。

2.要求：

（1）應(yīng)進(jìn)行包外、包內(nèi)化學(xué)指示物監(jiān)測(cè)。具體要求為滅菌包包外應(yīng)有化學(xué)指示物，高度危險(xiǎn)性物品包內(nèi)應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物，置于最難滅菌的部位。如果透過包裝材料可直接觀察包內(nèi)化學(xué)指示物的顏色變化，則不必放置包外化學(xué)指示物。根據(jù)化學(xué)指示物顏色或形態(tài)等變化，判定是否達(dá)到滅菌合格要求。

（2）采用快速程序滅菌時(shí)，也應(yīng)進(jìn)行化學(xué)監(jiān)測(cè)。直接將一片包內(nèi)化學(xué)指示物置于待滅菌物品旁邊進(jìn)行化學(xué)監(jiān)測(cè)。

為驗(yàn)證蒸汽滅菌器的滅菌效果——我們?cè)O(shè)計(jì)了對(duì)照實(shí)驗(yàn)：實(shí)驗(yàn)組生物指示劑和待滅菌物品在121℃下滅菌15 min，對(duì)照組生物指示劑沒有進(jìn)行滅菌處理。然后，將實(shí)驗(yàn)組生物指示劑和對(duì)照組生物指示劑放在60℃培養(yǎng)箱中分別培養(yǎng)48 h后，發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)組安瓿的內(nèi)容物呈紫紅色且澄清；對(duì)照組安瓿的內(nèi)容物呈橘黃色且渾濁。這證明蒸汽滅菌器的滅菌過程有效，可殺滅孢子菌。

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》中將驗(yàn)證定義為：證明任何操作規(guī)程（或方法)、生產(chǎn)工藝或系統(tǒng)能夠達(dá)到預(yù)期結(jié)果的一系列活動(dòng)。并提到企業(yè)的廠房、設(shè)施、設(shè)備和檢驗(yàn)儀器應(yīng)當(dāng)經(jīng)過確認(rèn)，應(yīng)當(dāng)采用經(jīng)過驗(yàn)證的生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程和檢驗(yàn)方法進(jìn)行生產(chǎn)、操作和檢驗(yàn)，并保持持續(xù)的驗(yàn)證狀態(tài)。