對滅菌過程而言，在不同滅菌設(shè)備上運(yùn)行，由于滅菌設(shè)備本身可能存在差異，其輸出（即滅菌效果）可能不同。因此即使對于完全一致的滅菌過程，在不同的滅菌設(shè)備上運(yùn)行時(shí)，也需要分別進(jìn)行滅菌確認(rèn)，這個(gè)道理跟醫(yī)療器械的生產(chǎn)、包裝等設(shè)備是一致的。

      然而對于擁有多臺相似滅菌設(shè)備的廠家而言，在各滅菌設(shè)備上對相同的產(chǎn)品和參數(shù)分別進(jìn)行全面的滅菌確認(rèn)時(shí)間和經(jīng)濟(jì)成本較高，且可能不必要，因此這里我們介紹過程等效性的概念。

過程等效性：兩個(gè)或以上的滅菌設(shè)備能以既定的參數(shù)達(dá)到相同的滅菌過程的書面評估。

過程等效性的評估通常分為過程分析和評估，以及微生物評估兩部分。過程分析和評估除了滅菌柜之外，還需要考慮滅菌過程的其他相關(guān)設(shè)備，例如預(yù)處理室和解析室。評估的一個(gè)重點(diǎn)在于詳細(xì)比較各系統(tǒng)的異同，如制造商、品牌型號、功率大小等，另一個(gè)重點(diǎn)在于其過程效果，如真空速率、溫濕度分布等。微生物評估主要是以運(yùn)行部分周期或半周期等方式，證明滅菌過程能夠達(dá)到規(guī)定的低SAL（無菌保證水平）。

       對于已在某滅菌設(shè)備上確認(rèn)過的滅菌過程而言，轉(zhuǎn)移到其他滅菌設(shè)備的步驟通常包括：

      （a）將備選設(shè)備與現(xiàn)有設(shè)備進(jìn)行評估，如果具有等同性，則：

      （b）運(yùn)行一個(gè)半周期（或是部分周期），檢測PCD中的BI并記錄裝載溫濕度；

      （c）將裝載溫濕度數(shù)據(jù)與原有數(shù)據(jù)進(jìn)行比較，進(jìn)行裝載參數(shù)的評估；

      （d）計(jì)算SAL，進(jìn)行微生物方面的評估，看是否能到達(dá)規(guī)定的SAL。

        如此，可將現(xiàn)有工藝和產(chǎn)品轉(zhuǎn)移到等效的滅菌設(shè)備上。