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(一)干熱滅菌法一般認(rèn)為繁殖型細(xì)胞在100℃ 以上干熱1小時(shí)即被殺死。耐熱性細(xì)菌芽胞在120℃以下長(zhǎng)是時(shí)間加熱也不死亡,介140℃前后則殺菌效率急劇增長(zhǎng)。所以,關(guān)于干熱滅菌條件,有的藥典規(guī)定為180℃1小時(shí)以上,有的藥典規(guī)定為160-170℃2-4小時(shí),此僅是大至的標(biāo)準(zhǔn)而已,必須通過實(shí)驗(yàn),在保證滅菌完全同時(shí)對(duì)來菌物品無損害的前提下,制訂該物品的干熱來菌條件。時(shí)間必須由滅菌物品全部達(dá)到特定溫度的計(jì)算。此法適用于耐高溫的玻璃制品、金屬制品以及不允許濕氣透的油脂類和耐高溫的粉末化學(xué)藥品等。熱原經(jīng)250℃30分鐘,或200℃以上高溫至少45分鐘,可遭破壞。消毀大腸桿菌內(nèi)毒素,250℃時(shí)F值為750分,210℃時(shí)F值為 1950分。本法缺點(diǎn)是穿透力弱,溫度不易均勻,而且由于滅菌溫度過高,不適用橡膠、塑料及大部分藥品。
(二)濕熱滅菌法濕熱滅菌法,由于蒸氣比熱大,穿透力強(qiáng),容易使蛋白變性,同時(shí)還有作用可靠,操作簡(jiǎn)便等優(yōu)點(diǎn),所以是制劑生產(chǎn)中應(yīng)用最廣泛的一種滅菌方法,本法包括熱壓滅菌法,流通蒸氣 滅菌法和低溫間歇滅菌等方法。根據(jù)藥品性質(zhì)進(jìn)行選用。醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理
1.熱壓滅菌法本法一般公認(rèn)為最可靠的濕熱滅菌法。應(yīng)用大于常壓的水蒸氣如1kg/cm2熱壓蒸氣以15-20分鐘,能殺滅所有細(xì)菌增殖體和芽胞。熱壓滅菌所需的溫度及與溫度相當(dāng)?shù)膲毫皶r(shí)間如下115.5℃1.7氣壓(表壓力0.71kg/cm 2)30分鐘;121.5℃2.0氣壓(表壓力11kg/cm 2)20分鐘;126.5℃2.4氣壓(表壓力1.41kg/cm 2)15分鐘。濕熱滅菌一般要求Fo=1-12分。
熱壓滅菌用的哈爾濱滅菌器種類很多,但其基本結(jié)構(gòu)大同不異。熱壓滅菌器密閉耐壓,有排氣口安全閥,壓力表和溫度計(jì)等部件。有的通蒸氣加熱,有的用煤氣、電熱或木炭等加熱。常用的有手提式熱壓滅茵器等。臥式熱壓滅菌柜,是一種大型滅菌器,全部用堅(jiān)固的合金制成,帶有夾套的滅菌柜內(nèi)備有帶軌道的格車,分為若干格。滅菌柜頂部裝有壓力表兩只,一只指示蒸氣夾套內(nèi)的壓力,另一只指示柜內(nèi)室的壓力。兩壓力表的中間為溫度表,滅菌柜底部裝有排氣口,在排氣管上裝有溫度探頭,以導(dǎo)線與溫度相聯(lián)。國(guó)內(nèi)現(xiàn)已經(jīng)生產(chǎn)一種有冷卻水噴淋裝置,滅菌溫度與時(shí)間采用程 序控制的新型熱壓滅菌器。